한국 바이오·헬스케어 기업 31곳이 미국 시장 진출을 위한 현지 지원 프로그램에 선정됐다. 뉴저지를 거점으로 사무공간과 인허가 자문, 투자자 및 현지 기업과의 연결을 제공하는 사업으로, 미국 시장 진출 과정에서 어려움을 겪는 한국 기업의 초기 정착과 사업화를 지원하는 것이 목적이다.
대한무역투자진흥공사(KOTRA)와 SK바이오팜 등 참여 기관은 11월 9일 미국 뉴저지에 마련된 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스(K-Bio Global Innovation LinX)'의 첫 입주기업 31곳을 선정했다고 밝혔다. 이 플랫폼은 SK바이오팜의 미국 자회사 SK라이프사이언스 사무실 안에 조성됐으며, 한국 바이오 기업들이 현지에서 사업을 확장할 수 있도록 돕는 민관 협력 거점이다.
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선정 기업은 사업 분야별로 의약품 기업 14곳, 디지털 헬스케어 기업 8곳, 플랫폼 기술 기업 6곳, 의료기기 기업 3곳이다. 의약품 분야에는 유전자 치료제와 비만 치료제, 항체·약물 접합체(ADC) 관련 기업이 포함됐다. 디지털 헬스케어 분야에서는 원격 재활 소프트웨어와 건강 위험 예측 솔루션 등이 선정 대상에 포함됐다.
뉴저지 거점 시설은 약 530㎡ 규모로 사무실과 회의 공간, 공용 업무 공간 등을 갖췄다. 기업들은 이를 활용해 미국 현지에서 사업 파트너를 만나고 투자자와 협의하며 제품 개발과 상용화에 필요한 업무를 진행할 수 있다. 한국에서 연구개발을 마친 기술을 미국 시장에 연결하는 과정에서 현지 거점을 확보할 수 있다는 점이 특징이다.
미국 바이오 시장은 규모가 크지만 진입 과정도 까다롭다. 의약품과 의료기기는 미국 식품의약국(FDA)의 허가와 인증 절차를 거쳐야 하며, 임상시험과 특허, 지식재산권 관리, 보험 및 유통 체계 등도 검토해야 한다. 기술 경쟁력이 있더라도 현지 규제와 사업 관행에 대한 이해가 부족하면 상용화 과정에서 시간과 비용이 크게 늘어날 수 있다.
이번 프로그램은 이러한 부담을 줄이기 위해 기업별 맞춤형 지원을 제공한다. SK라이프사이언스는 임상 개발과 FDA 승인, 사업개발 경험을 공유하고, 코트라는 현지 기업 및 투자기관과의 연결을 지원한다. 기업별 수요를 조사해 필요한 전문가를 연결하고, 미국 법인 설립과 세무, 특허 전략, 임상시험 및 기술이전 등에 대한 상담도 제공할 계획이다.
뉴욕과 뉴저지의 재미한인제약인협회 지부도 지원에 참여한다. 한인 제약·바이오 업계 전문가들과 현지 산업 관계자들의 네트워크를 활용해 FDA 규제와 특허, 사업개발 관련 자문을 연결하는 역할을 맡는다. 이는 미국에서 활동하는 한인 전문가들의 경험을 한국 기업의 현지 진출에 활용한다는 점에서 의미가 있다.
SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트의 미국 FDA 승인과 현지 직접 판매 경험을 입주기업들과 공유할 계획이다. 단순한 사무실 제공을 넘어 실제 미국 시장에서 제품을 출시하고 사업을 운영한 경험을 전수하겠다는 것이다.
이번 사업이 성과를 내려면 선정 기업들이 미국 내 투자와 기술 제휴, FDA 허가 등 구체적인 사업 결과를 만들어야 한다. 한국 바이오 산업의 미국 진출이 연구개발 성과를 넘어 실제 매출과 글로벌 협력으로 이어질 수 있을지 주목된다.
